國(guó)際細(xì)胞治療臨床研究發(fā)展現(xiàn)狀及監(jiān)管政策研究

摘要： 細(xì)胞治療作為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿?zé)狳c(diǎn),其快速的創(chuàng)新發(fā)展不僅關(guān)乎公眾健康,更深刻影響國(guó)家的生物安全。歐美、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家已將此提升至國(guó)家戰(zhàn)略高度,并構(gòu)建了完善的藥品監(jiān)管體系以鞏固其在細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。本文通過統(tǒng)計(jì)分析與研究,全面梳理了全球主要國(guó)家及地區(qū)和我國(guó)的細(xì)胞治療臨床研究現(xiàn)狀,追蹤各國(guó)監(jiān)管體系的演變,并系統(tǒng)整理了關(guān)鍵的規(guī)范指南。基于此,初步提出了針對(duì)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品與技術(shù)... （共8頁）