鹽酸樂卡地平片生產(chǎn)工藝優(yōu)化及質(zhì)量評估

摘要： 目的：針對鹽酸樂卡地平片（規(guī)格200 mg）試生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量情況分析，探討影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)相關(guān)影響因素。方法：通過對鹽酸樂卡地平片的試生產(chǎn)過程參數(shù)優(yōu)化，得到質(zhì)量符合要求的生產(chǎn)工藝條件。結(jié)果：通過確認初期生產(chǎn)工藝及控制條件下產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性及質(zhì)量符合標準的水平。結(jié)論：本研究為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)鹽酸樂卡地平片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制積累經(jīng)驗，為持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和降低質(zhì)量風(fēng)險提供... （共5頁）