膜劑涂膜機的調(diào)試及涂布工藝參數(shù)驗證

摘要： 對膜劑涂膜機的關(guān)鍵單元進(jìn)行調(diào)試，考察了加料高度對空白膜厚和重量差異的影響、刮刀高度對膜厚和溶化時間的影響、送風(fēng)風(fēng)速和排風(fēng)風(fēng)速對干燥溫度的影響，以及走帶速度的穩(wěn)定性。使用該設(shè)備在GMP生產(chǎn)車間制備了3批、每批10萬片的他達(dá)拉非口溶膜，并進(jìn)行了涂布工藝參數(shù)驗證，評價該設(shè)備的涂布均勻性和穩(wěn)定性。結(jié)果表明，該設(shè)備可在30～120℃范圍內(nèi)穩(wěn)定地控制加熱溫度；走帶速度在0.1～2.0 m/... （共9頁）