達(dá)泊西汀片在中國健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)及食物對(duì)其影響的研究
中國臨床藥理學(xué)雜志
頁數(shù): 5 2024-09-26
摘要: 目的 評(píng)價(jià)鹽酸達(dá)泊西汀片在健康中國人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特征、安全性及食物對(duì)其藥代動(dòng)力學(xué)的影響。方法 本研究按單中心、開放、隨機(jī)雙周期平行試驗(yàn)設(shè)計(jì),共納入22例成年男性健康受試者,連續(xù)空腹、餐后單次服用鹽酸達(dá)泊西汀片30 mg,分別在不同時(shí)間點(diǎn)采集靜脈血樣。用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法檢測(cè)血漿中達(dá)泊西汀的濃度,用Phoenix WinNonlin 6.3軟件擬合計(jì)算藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),用SP... (共5頁)