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流化床技術(shù)制備難溶性藥物XNW14010固體分散體的處方開發(fā)及工藝放大

中國醫(yī)藥工業(yè)雜志 頁數(shù)： 9 2024-07-10
摘要： 采用流化床技術(shù)，以甘露醇顆粒為底物，制備了KRAS G12C蛋白共價(jià)結(jié)合抑制劑XNW14010(1)的固體分散體，并通過單因素試驗(yàn)優(yōu)化了載體種類、載體占比及甘露醇顆粒用量。所得優(yōu)化處方為：載體選擇PVP-VA64，且1、PVP-VA64、甘露醇顆粒的質(zhì)量比為1∶1∶1.2。通過對關(guān)鍵工藝參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化，在GMP車間進(jìn)行了1固體分散體的工藝放大。PXRD表征結(jié)果顯示，1在固體分散體... （共9頁）

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