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吸入制劑原輔料中無(wú)定型物含量檢測(cè)方法的研究進(jìn)展

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志 頁(yè)數(shù): 7 2024-03-02
摘要: 近年來(lái),隨著慢性阻塞性肺疾病、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病的多發(fā),肺部給藥逐漸成為治療這些疾病的新趨勢(shì),而吸入給藥是其中一種應(yīng)用較多的途徑。在吸入制劑的研發(fā)過(guò)程中,通常會(huì)因?yàn)槲⒎刍?、研磨等工藝而使原料藥、輔料和中間體中存在一定量的無(wú)定型態(tài)物質(zhì)。無(wú)定型態(tài)物質(zhì)的熱穩(wěn)定性較差,在一定條件下容易轉(zhuǎn)變成晶態(tài)物質(zhì),很可能會(huì)引發(fā)許多潛在的問(wèn)題,比如影響最終產(chǎn)品的穩(wěn)定性等。因此,無(wú)論是單一化合物還是依據(jù)... (共7頁(yè))

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