質量提取法測試鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝容器的密封完整性

摘要： 目的:通過測試鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝容器的密封完整性，研究質量提取法在玻璃安瓶包裝密封完整性考察上的運用。方法:采用質量提取法測試，進行方法參數(shù)開發(fā)及檢測限、準確度、重復性等方法學驗證。采用經(jīng)過驗證的方法，對鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝的進行加速和長期0、3月穩(wěn)定性的密封完整性檢測。結果:建立了鹽酸法舒地爾注射液玻璃安瓿包裝的密封完整性質量提取法測試方法，關鍵時間參數(shù)... （共8頁）