體外診斷試劑干擾物質(zhì)的研究探討
中國(guó)醫(yī)療器械信息
頁(yè)數(shù): 3 2024-01-15
摘要: 對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的干擾會(huì)造成檢測(cè)結(jié)果的不一致,從而對(duì)患者造成困惑和傷害。實(shí)驗(yàn)室通常無法輕易檢測(cè)到由干擾引起的誤差。為了避免這個(gè)問題,制造商應(yīng)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段進(jìn)行充分的干擾物質(zhì)研究。常見的干擾包括血紅蛋白、膽紅素和脂質(zhì)、類風(fēng)濕因子、生物素等。文章對(duì)常見干擾物質(zhì)的干擾機(jī)制進(jìn)行總結(jié),并結(jié)合審評(píng)經(jīng)驗(yàn),剖析干擾物質(zhì)的研究關(guān)注點(diǎn),供相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行參考。 (共3頁(yè))