生物制品的研發(fā)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)

摘要： 隨著現(xiàn)代生物技術(shù)的快速發(fā)展及其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用，生物制品在藥物研發(fā)中的地位日益突顯。目前，為滿足更多的臨床需求，除傳統(tǒng)的生物制品外，應(yīng)用新技術(shù)的生物制品也在開(kāi)發(fā)和探索階段。本文綜述了生物制品的發(fā)展現(xiàn)狀，并以抗體類(lèi)藥物、疫苗類(lèi)產(chǎn)品、血液制品及細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品為例，結(jié)合我國(guó)監(jiān)管科學(xué)的發(fā)展，概述了相關(guān)類(lèi)別生物制品的國(guó)內(nèi)外研發(fā)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)，并對(duì)開(kāi)發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)進(jìn)行了剖析。 （共16頁(yè)）