層析法分離純化冷沉淀中人纖維蛋白原

摘要： 目的 采用離子交換層析技術(shù)從人血漿冷沉淀中分離純化人纖維蛋白原(human fibrinogen, Fg)。方法 采用離子交換層析技術(shù)從人血漿冷沉淀中連續(xù)制備3批次Fg制品，并根據(jù)《中華人民共和國藥典》2020版(三部)(簡稱《中國藥典》)的要求檢測相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)，首先對Fg制品進(jìn)行了S/D病毒滅活前后蛋白含量、Fg含量和純度指標(biāo)差異性的測定，然后計算層析、超濾、除菌過濾和干熱病... （共6頁）