藥包材水蒸氣透過量測(cè)定方法的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及展望
天津藥學(xué)
頁數(shù): 6 2023-08-28
摘要: 藥包材水蒸氣透過量的準(zhǔn)確測(cè)定直接影響藥品包裝在藥品有效期內(nèi)對(duì)其保護(hù)性能的準(zhǔn)確評(píng)估。本文介紹了藥包材水蒸氣透過量常見的測(cè)定方法-重量法、電解分析法和紅外檢測(cè)器法的測(cè)試原理、特點(diǎn)和適用范圍,梳理和探討了《中國藥典》(ChP)2020年版、《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》2015年版、中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)(GB)以及國外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)三類方法的收錄情況,并介紹了國外標(biāo)準(zhǔn)中相對(duì)濕度傳感器法、氣相色譜法、壓... (共6頁)