注射用尿促性素的凍干工藝優(yōu)化

摘要： 在確定尿促性素溶液的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和崩解溫度的基礎(chǔ)上，對(duì)一次升華和二次升華的影響因素的顯著性進(jìn)行考察，并通過(guò)響應(yīng)面模型、全因子實(shí)驗(yàn)和溫度挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，結(jié)合壓力升測(cè)試結(jié)果，確認(rèn)最佳凍干參數(shù)。優(yōu)化后的凍干工藝參數(shù)：預(yù)凍階段保溫溫度分別于-25和-40℃維持65和120 min。一次升華溫度為-12.5℃維持70 min。二次升華溫度分別于5、20和40℃維持300、110和220 mi... （共5頁(yè)）