塑料包裝材料與藥用注射劑的相容性研究進展

摘要： 藥物相容性試驗是評價藥品包裝材料安全性能與藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)。自藥包材與藥品關(guān)聯(lián)審評審批制開始實施以來，相容性試驗已經(jīng)成為藥品上市申請備案的重要內(nèi)容。本文綜述了國內(nèi)外關(guān)于塑料包裝材料與藥用注射劑相容性的法規(guī)與質(zhì)量要求，藥品與包裝材料相容性試驗的檢測方法：提取試驗、相互作用研究和安全性研究，近年來塑料包裝材料與藥用注射劑的相容性研究進展與發(fā)展趨勢，為塑料包裝材料與藥用注射劑的相容... （共6頁）